(G1) – A Anvisa retirou a exigência de estudos de fase 3 no Brasil para aprovação de uso emergencial das vacinas contra a covid-19. Nos casos em que isso ocorrer, a agência disse que o prazo de análise será de até 30 dias.
A decisão pode facilitar a importação de imunizante como o Sputnik V e o da Moderna – que têm estudos de fase 3 publicados, mas conduzidos fora do país.
Após o anúncio, o Ministério da Saúde afirmou que vai se reunir na próxima sexta-feira com representantes do instituto russo Gamaleya, fabricante da Sputinik V, e do laboratório indiano Bharat Biotech, fornecedor da Covanix, para negociar a compra de mais 30 milhões de doses.